捍卫明星药Lantus专利权 赛诺菲起诉仿制药公司Mylan

中国网财经10月27日讯 来自FiercePharma消息，赛诺菲就 Lantus专利被侵犯起诉仿制药公司Mylan。

已经因Lantus的一款仿制药受到冲击，赛诺菲正在起诉Mylan来努力阻止对这款公司最畅销药的挑战。赛诺菲说，Mylan侵犯了18项专利，并要求法院介入仿制药的推出。

在周二提交给新泽西州联邦法院的70页起诉书中，赛诺菲表示在和Mylan的庭外谈判失败后，他们转向了法律程序。

这款药品去年全球销售额达57亿欧元，Mylan并不是赛诺菲这款当家药品的唯一威胁。除了糖尿病领域的竞价压力之外，该公司还面临着几款仿制药攻击。

礼来在2015年推出了Basaglar，这款药在去年后半年上市，到2017年已经带来了2.78亿美元的收益。但是因为Lantus只面临着这一巨头的竞争，品牌盈利受到的冲击还有限。如果有第三个、第四个竞争者加入，赛诺菲的收入可能会逐渐恶化。

默克公司已经有一款仿制药获批，但是直到2019年才能推出。这是因为《药品价格竞争与专利期补偿法》规定了30个月的保护期，除非默克能在和赛诺菲的专利案中胜诉。

根据赛诺菲的诉讼，Mylan和Biocon合作研发出了仿制药，并且在上个月向美国FDA提交申请。同样在上个月，Biocon在马来西亚的胰岛素工厂获得欧盟的批准，合作伙伴也在为药品寻求批准。该制药商的Lantus仿制药已经在日本获批。

Mylan并没有立即对诉讼作出回应。